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杭州泰林生產用無菌隔離器

杭州泰林生產用無菌隔離器

簡要描述:
生產用隔離系統是根據產品生產工藝流程的特點與要求,專門設計的系統。

更新時間:2019-09-20

訪問量:2139

廠商性質:經銷商

生產地址:

產品簡介:

生產用隔離系統是根據產品生產工藝流程的特點與要求,專門設計的系統。

 

應用領域:

1.       無菌分裝:主要用于液體制劑的灌裝、固體粉末的分裝;

2.       無菌配料;

3.       無菌取樣;

4.       無菌稱量;

5.       粉碎、混合、研磨;

6.       無菌性毒性產品防護;

7.       非無菌性毒性產品防護;

 

技術支持:

1.       2010GMP 第四章隔離操作技術,“第十四條 高污染風險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環境的設計,應當能夠保證相應區域空氣的質量達到設定標準。傳輸裝置可設計成單門或雙門,也可是同滅菌設備相連的全密封系統;

2.       物品進出隔離操作器應當特別注意防止污染;

3.       隔離操作器所處環境取決于其設計及應用,無菌生產的隔離操作器所處的環境至少應為D級潔凈區;

4.       杭州泰林生物設備有限公司提供生產用隔離系統的設計、制造、安裝調試和維護的全套定制服務。我們將與客戶緊密合作,使隔離系統與各類生產設備的連接/整合、SIP/CIP功能、相關功能接口以及允許的OEL極限等因素均將被考慮,為客戶提供符合預期與特定要求的解決方案。

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